Prothèses PIP: Le ministère de la Santé alerté dès 1996

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Scandale PIP

Malgré de multiples alertes, notamment plusieurs courriers anonymes envoyés dès 1996 au ministère de la Santé, le scandale des prothèses mammaires PIP pose de nouveau la question de l'efficacité de notre système de vigilance.

Quinze ans se sont écoulés entre la première dénonciation anonyme et la décision de retirer les prothèses mammaires SIPA/BEBERT BRUNO

Le scandale des implants mammaires PIP est loin de toucher à sa fin. En effet, le ministère de la Santé avait été alerté dès 1996 par des courriers anonymes sur des anomalies au sein de l'entreprise varoise Poly Implant Prothèses (PIP), dont les implants défectueux sont aujourd'hui au cœur d'un scandale mondial.

Le ministère des Affaires sociales, son appellation à l'époque, avait alors réclamé à la direction régionale des affaires sanitaires (DRASS) de Provence-Alpes-Côte d'Azur l'ouverture d'une enquête portant «notamment sur les conditions de mise sur le marché par la société PIP des prothèses mammaires internes».

Les courriers faisaient état, notamment, d'une commande d'un centre anticancéreux de Nice portant sur douze prothèses pré-remplies de gel de silicone, dont l'utilisation avait été interdite en France sauf dérogation spéciale.

Ruptures de prothèses lors des tests

Des dérogations avaient effectivement été accordées au centre anti-cancéreux en question, mais celles-ci «concernaient exclusivement trois patientes et ne pouvaient en aucun cas justifier l'achat et la vente de douze prothèses», peut-on aujourd'hui lire dans une lettre du ministère adressée en octobre 1996 à la DRASS.

Ces éléments avaient pourtant été transmis au parquet de Toulon et aux services de la répression des fraudes et, selon Libération, plusieurs inspections avaient même été conduites chez PIP à l'automne 1996. Ces dernières avaient dénombré 41 incidents durant l'année en France. Certains chirurgiens avaient ainsi constaté des ruptures de prothèses lors de tests de malaxage préalables à leur implantation. Rien qu'au cours de l'année 1996, huit explantations ont eu lieu à la suite de dégonflements ou de fuites sur des prothèses PIP.

"Très nombreux signalements"

Le patron de l'Afssaps, Dominique Maraninchi, a lui aussi fait état d'autres « signaux d'alertes », cette fois entre 2008 et 2009, avec de « très nombreux signalements » de la part d'un chirurgien plasticien marseillais, Christian Marinetti, et qui sont restés « sans réponse », a reconnu le directeur général de la santé, Jean-Yves Grall.

Un rapport rédigé par la Direction générale de la santé a été remis mercredi au ministre de la Santé, Xavier Bertrand, afin de faire la lumière sur «tous les dysfonctionnements» qui ont pu survenir dans l'affaire PIP. Ce dernier envisage notamment « une refonte totale de notre système de vigilance » et « un renforcement de la directive européenne sur les dispositifs médicaux ».

Actu France-Soir

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Anonyme-77656, le 2 fév à 09:39

d'autres signalements sans suite

en matière de sécurité des dispositifs medicaux électroniques le ministère de la santé et l'AFSSAPS ont été prévenu en 2005 , que selon leur documentation et la norme iEC60601-1-2 le niveau de pollution des lieux ou ils sont utilisés ne doit pas dépasser 3V/m , il y a meme un rapport de l'OPECST (3431) de 2006 demandant d'informer rien n'a ete fait depuis, pire encore les sites gouvernementaux continuent a prétendre mensongerement qu'une limite de 61V/m protege de tous risques connus!!

Que fait xavier Bertrand?

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Prothèses PIP: Le ministère de la Santé alerté dès 1996

Ruptures de prothèses lors des tests

"Très nombreux signalements"

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Anonyme-77656, le 2 fév à 09:39

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