Prothèses mammaires : vers un renforcement des contrôles

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Santé

Le scandale PIP oblige les autorités à renforcer les contrôles sur les prothèses mammaires a annoncé Xavier Bertrand mercredi.

Les prothèses mammaires PIP ont été retirées du marché en 2010 Gérard Julien/AFP

Le ministre de la Santé Xavier Bertrand a annoncé mercredi un renforcement des contrôles des dispositifs médicaux, comme le préconise les autorités sanitaires françaises, après le scandale des implants mammaires défectueux de la société PIP.

La Direction générale de la Santé (DGS) et l'Agence des produits de santé (Afssaps), dans un rapport remis mercredi au ministre de la Santé Xavier Bertrand, ont souligné qu'un renforcement du contrôle des dispositifs médicaux est « nécessaire » avant et après leur mise sur le marché « à deux niveaux », en France et en Europe.

"Favoriser le signalement des effets indésirables"

Xavier Bertrand a ainsi annoncé que le nombre d'inspecteurs allait être augmenté pour effectuer des contrôles « plus nombreux et inopinés, tant sur les lieux de production que dans les établissements de santé ».

Les prothèses frauduleuses PIP ont été retirées du marché en 2010 mais, dès 1996, les pratiques de la société de Jean-Claude Mas ont interpellé les autorités. Dans leur rapport, la DGS et l'Afssaps recommandent donc de «favoriser le signalement des effets indésirables».

Les ministres ont demandé aux patrons de la DGS et de l'Afssaps, pour début mars, de leur présenter «des propositions de refonte du système des vigilances, permettant une déclaration simple, accessible et rapide pour une efficacité maximale».

Les prothèses en silicone ont été commercialisées en avril 2001 par la société PIP qui vendait également des prothèses pré-remplies de sérum physiologique. Son dirigeant Jean-Claude Mas a été mis en examen pour « blessures involontaires » la semaine dernière.

Actu France-Soir

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Réactions à cet article2 commentaires

Bluesun, le 1 fév à 22:25

Toujours trop tard !!!!

C'est toujours quand c'est trop tard que l'on trouve des solutions....

Alors que l'on savait ces prothèses à bas prix dangereuses pour la santé, on a attendu que le scandale éclate, que la mort mette au grand jour la non conformité du produit pour que les autorités compétentes se réveillent.

C'est dès le départ qu'il aurait été judicieux de renforcer les contrôles des dispositifs médicaux.

Même ces dispositifs à l'époque n'étaient pas nécessaire puisque l'on savait et on a laissé faire.....

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générations, le 5 fév à 12:00

Noël

bien voilà pourquoi Noël sera à l'assemblée comme ça il pourra prendre les dispositions nécessaires eux les verts si intelligents. A croire que ça arrangeait la politique du conflit d'intérêts de certains allez savoir ?

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"Favoriser le signalement des effets indésirables"

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Bluesun, le 1 fév à 22:25

générations, le 5 fév à 12:00

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