Levothyrox: la nouvelle formule peut provoquer des effets secondaires "qui ne dureront pas" assure l'ANSM

Levothyrox: la nouvelle formule peut provoquer des effets secondaires "qui ne dureront pas" assure l'ANSM

Publié le :

Vendredi 25 Août 2017 - 12:37

Mise à jour :

Vendredi 25 Août 2017 - 12:59
De nombreux patients se sont plaint d'effets secondaires depuis le changement de la formule du Lévothyrox. Pourtant, le principe actif, la levothyroxine, n'a pas changé, c'est la modification des excipients, les substances qui composent le médicament, qui provoque ces effets secondaires.
© LOIC VENANCE / AFP/Archives
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La rédaction de FranceSoir.fr

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La nouvelle formule fait débat. Depuis que le laboratoire Merck, à la demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), a modifié son médicament, le Levothyrox, de nombreux patients se plaignent d'effets secondaires. Vertiges, maux de tête, pertes de cheveux et de mémoire, déprime, fatigue ou encore ballonnements, les effets indésirables de ce changement de formule sont nombreux.

Le principe actif (la Levothyroxine), le produit de synthèse stimulant la production d’hormones thyroïdiennes n'a pas changé. Ce sont les excipients, les substances qui servent à produire le médicament qui ont été modifiés. "Le lactose, connu pour ses effets secondaires, a été remplacé par le mannitol, qu’on retrouve dans de nombreux aliments. De l’acide citrique a également été ajouté", a précisé le docteur Isabelle Yoldjian, la chef du pôle des médicaments en endocrinologie à l'ANSM à Ouest France.

Comme l'explique France Info, ce ne sont pas les excipients qui provoquent les effets secondaires, mais le changement de ces derniers. En effet, "La lévothyroxine est une hormone thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite. Aussi, l'équilibre thyroïdien du patient peut être sensible à de très faibles variations de dose", explique l'ANSM. Il suffit donc d'une modification du dosage de quelques microgrammes pour que des effets secondaires se déclarent. Et comme l'indique Beate Bartès, la présidente de l'association Vivre sans la thyroïde au Figaro, "si l’on change l’excipient, il est possible que le dosage soit modifié de quelques microgrammes".

L'ANSM a tenu à rassurer les patients en colère (une pétition qui exige le retour à l'ancienne formule a d'ailleurs été signée plus de 125.000 fois) en déclarant:"On assistera ni à un retrait du marché ni à un rétropédalage vers l’ancienne formule. Ce serait inutile : les désagréments signalés par les patients ne devraient durer que le temps de la période transitoire entre les deux formules. Chacun d’entre eux a sa propre susceptibilité aux différents composants, donc cette durée pourra varier". Et d'ajouter, "Il sera également possible de modifier la posologie, si besoin. Mais pas question d’arrêter net le traitement".

Les effets secondaires de la nouvelle formule du Levothyrox ne seront pas permanents a rassuré l'ANSM.


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